浙江尊龙凯时药业有限公司

【药品名称】 通用名：厄贝沙坦胶囊
                         英文名：Irbcsartan Capsules
                        汉语拼音：Ebeishatan Jiaonang

【成 份】    化学名称：本品的主要成份为厄贝沙坦，其化学成称为：2-丁基-3-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苯甲基]–1，3-二氮杂螺-[4,4]壬-1-烯-4-酮。

【性    状】本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适 用 症】高血压病。

【用法用量】口服。 推荐起始剂量为0.15g，每日一次。根据病情可增至0.3g，每日一次。  对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)其它降压物。

【不良反应】 常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程序都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1﹪的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著差异。大于1﹪，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4﹪

【禁 忌 】对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

    1.开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。

     2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

    3.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】目前尚无小于18岁患者用药安全性的资料。

【老年患者用药】老年患者使用本品是通常无需调节用量。

【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯毗啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药物过量】过量服用本品后出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【药理毒理】  本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂，能抑AngⅠ转化成AngⅡ，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合。抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。  本品不抑制ACE、肾素、其他激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药代动力学】 据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60-80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1-1.5小时，消除半衰期为11-15小时。三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。 厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明，主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。
         厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%

【贮藏】 密封保存

【包装】双层铝膜压制包装，4粒/板，每盒3板或4板或5板；6粒/板，每盒5板。

【有限期】24个月

【执行标准】中国药典2020年版二部